【药品名称】
通用名称：VCu记忆型宫内节育器
商品名称：记忆环Vcu380
汉语拼音：VCuJiYiXingGongNeiJieYoQi
【成份】
产品组成:无氧铜、不锈钢管、钛镍合金丝、硅橡胶管、配件输送器为高分子材料(ABS)。性能:外观无裂纹、气泡、斑疤、黑点、毛刺等缺陷;铜表面积为标示值+10%至-5%范围内;铜纯度不小于99.98%;尺寸在标示值+-1mm范围内;两端部铜头结合力大于10N;定位滑块位移阻力2.5N-10N,包装剥离力大于4N;采用环氧乙烷灭菌,有效期两年;环氧乙烷残留量不超过5微克/g。生物学性能:细胞毒性不大于1级;应无粘膜刺激反应;无迟发型超敏反应;无遗传毒性;无亚曼毒性;无生殖毒性。使用寿命为10年。
【适应症】
健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。
【规格】
型号：Vcu380规格：Vcu380-28、Vcu380-30、Vcu380-32
【执行标准】
YZB/国 4920-2012《VCu记忆型宫内节育器(Vcu380)》
【批准文号】
国食药监械(准)字2012第3461311号